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[单选题]

医疗器械使用质量监督管理办法(国家食品药品监督管理总局令第18号)自()起施行

A.2016年2月1日

B.2017年2月1日

C.2015年2月1日

D.2016年2月15日

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A、2016年2月1日

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第1题
《医疗器械使用质量监督管理办法》(国药局第18号令)是什么时候发布的()

A.2015年10月1号

B.2015年10月21号

C.2015年10月31号

D.2016年2月1号

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第2题
以下与我院药品不良反应制度制定不相关的法律、法规是()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)

C.《中华人民共和国执业医师法》

D.《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》

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第3题
下列属于引起药事法律关系产生变更和消灭的事件的有()。

A.药品经营企业像药品监督管理机关申领药品经营许可证

B.药品监督管理机关依法责令药品生产企业停产停业

C.国家食品与药品监督管理局作出药事管理政策的重大调整

D.病人因服用假药导致伤亡事故

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第4题
药品监督管理部门和卫生主管部门依据各自职责,分别对使用环节的医疗器械质量和医疗器械使用行为进行监督管理。()
药品监督管理部门和卫生主管部门依据各自职责,分别对使用环节的医疗器械质量和医疗器械使用行为进行监督管理。()

此题为判断题(对,错)。

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第5题
国家食品药物监督管理总局根据有关法规规章规定,制定了《医疗器械经营质量管理规范》,施行时间为()。

A.6月1号

B.12月12日

C.7月30号

D.11月12日

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第6题
《医疗器械经营质量管理规范》是根据()法规规章规定制定

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《医疗器械注册管理办法》

C.《医疗器械经营监督管理办法》

D.《医疗器械标准管理办法》

E.《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》

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第7题
医疗器械临床试验法规中,关于GCP操作的核心文件是()

A.《医疗器械注册管理办法》

B.《医疗器械临床试验方案设计指导原则》

C.《医疗器械临床试验质量管理规范》

D.《医疗器械监督管理条例》

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第8题
在中华人民共和国()从事医疗器械()活动及其监督管理,应当遵守《医疗器械经营监督管理办法》

A.境内,生产

B.境外,生产

C.境内,经营

D.境外,经营

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第9题
医疗器械经营监督管理办法自起施行()

A.2014年06月30日

B.2014年10月01日

C.2014年07月01日

D.2014年09月30日

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第10题
根据《食盐质量安全监督管理办法》,食盐生产企业应当按照()使用食品添加剂。

A.经验

B.客户要求

C.主管要求

D.食品安全国家标准

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第11题
现行的《医疗器械经营监督管理办法》是()

A.国务院8号令

B.国药局8号令

C.国食药局8号令

D.市场监督管理总局8号令

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