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[判断题]

非处方药,是由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用药品()

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第1题
一次性使用的医疗器械目录由()制定、调整并公布

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门

C.省级药品监督管理部门

D.县级以上药品监督管理部门

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第2题
临床试验对人体具有较高风险的第三类医疗器械目录由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定、调整并公布。()
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第3题
第一类精神药品和第二类精神药品的目录由制定、调整并公布()。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院公安部门

C.国务院卫生主管部门

D.A会同BC

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第4题
具有高风险的()医疗器械不得委托生产,具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布。

A.无菌

B.植入性

C.大型有源类

D.体外诊断试剂

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第5题
以下由国务院药品监督管理部门会同有关部门公布的信息有()。

A.疫苗安全风险警示信息

B.重大疫苗安全事故及其调查处理信息

C.疫苗预防接种异常反应补偿目录

D.全国预防接种异常反应报告情况

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第6题
药品必须符合()。

A.行业标准

B.企业标准

C.《中华人民共和国药典》

D.国务院药品监督管理部门公布的药品标准

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第7题
()属于国务院药品监督管理部门应当统一公布的信息。

A.国家药品安全总体情况

B.药品安全风险警示信息

C.重大药品安全事件及其调查处理信息

D.国务院确定需要统一公布的其他信息

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第8题
国家对()和()实⾏定点⽣产制度。国务院药品监督管理部门应当根据⿇醉药品和精神药品的(),确定⿇醉药品和精神药品定点⽣产企业的(),并根据年度需求总量对数量和布局进⾏调整、公布。
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第9题
国务院药品监督管理部门应当自化妆品新原料准予注册之日起、备案人提交备案资料之日起()个工作日内向社会公布注册、备案有关信息。

A.3

B.5

C.10

D.15

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第10题
麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备下列()条件

A.有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

C.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D.符合省级药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

E.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

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第11题
根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》,关于药品分类管理的说法,正确的是A.医疗机构不能推荐

根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》,关于药品分类管理的说法,正确的是

A.医疗机构不能推荐使用非处方药

B.非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传

C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准

D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书

E.根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲、乙两类

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