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[单选题]
药品经营质量管理规范现场检查指导原则中判定不通过认证检查的主要缺陷项目为()。
A.≥2%
B.≥5%
C.≥8%
D.≥10%
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A.≥2%
B.≥5%
C.≥8%
D.≥10%
A.应通过授权、设定密码使各岗位操作人员获得对应的计算机操作权限
B.计算机系统数据应原始、真实、完整、准确、有效、安全和可追溯
C.药店营业员甲轮休时,乙可以用甲的工号和密码登录计算机操作权限
D.应有计算机系统管理制度和操作规程
A.2015年10月31日
B.2015年10月15日
C.2015年8月31日
D.2015年8月15日
A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》
C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》
D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则
E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》
F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
A.7个工作日
B.15个工作日
C.1个月
D.3个月
A.违反药品经营质量管理规范
B.严重违反药品经营质量管理规范
C.违反药品生产质量管理规范
D.严重违反药品生产质量管理规范
此题为判断题(对,错)。