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[单选题]
新药临床研究必需经()。
A.国家药品监督管理局批准
B.省、市药品监督管理局批准
C.卫生部批准
D.新药研究单位和药物临床试验单位签订合同
E.新药临床试验单位批准"
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C.卫生部批准
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表1 两组患者用药后有效率比较
【问题】
（1）该研究属何种类型？
（2）在设计的过程中是否遵循了实验设计的基本原则？
（3）该临床试验为何种对照？
（4）该医师的结论是否可靠？为什么？
A.开展临床药学和临床药理研究
B.开展医疗机构药事管理规范化、标准化的研究
C.开展新药临床前研究
D.开展药物经济学研究
E.开展药学伦理学教育和研究
