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[主观题]

1)综合性药品生产企业个别剂型尚未通过GMP认证,估计今年内也不能完成改造及提出认证申请,那么该相关剂型的相关品种是否也可以填在《药品生产许可证登记表》第六页“药品名称”这一项目下?2)如含有地方批准文号的是否可以一并填上?

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第1题
同一药品是指同一生产企业生产的同一药品名称、同一剂型、同一规格的药品。()
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第2题
按规定,药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,向相应的(食品)药品监督管理部门申请GMP认证.请问:在取得GMP证书或GMP检查之前生产的药品能否正常销售?
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第3题
药品经营企业购销药品,应当有真实、完整的()记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容

A.采购记录

B.验收记录

C.销售记录

D.购销记录

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第4题
购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。()

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第5题
依据<药品流通监督管理办法》,药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含A.药品名称

依据<药品流通监督管理办法》,药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含

A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号

B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号

C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商

D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商

E.药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商

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第6题
统一换发的药品生产许可证,是不是生产范围中原写有的剂型没有通GMP认证,在这次换证时生产范围中就会删除其没有通过认证的范围?(例如:原证写有大容量,小容量,口服剂,冻干粉.而现通过GMP证的只有小容量和口服剂,那此次换证时生产范围内是不是只写小容量和口服剂吗?)
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第7题
药品生产企业可能会在()情形下,收到药品监管部门的告诫信。

A.生产活动基本符合法律法规,暂不需要整改

B.药品生产中有存在安全隐患的可能性,但尚未发现相关证据

C.有证据证明可能存在安全隐患

D.已发生重大安全事件

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第8题
根据药品管理法、刑法及其相关司法解释,针对第四种情形,如果所在的药品生产企业生产金额达到100
余万元,已经销售金额达到15 万元,但尚未造成人员的伤害和死亡,关于企业和相关责任人法律责任的说法,错误的是 查看材料

A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》

B.本案属于单位犯罪,单位负刑事责任,直接责任人员只需承担行政责任

C.本案应已交公安机关,追究刑事责任

D.本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产”

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第9题
下列各项中,企业应通过“固定资产清理”科目核算的是()。

A.报废生产设备

B.出售持有待售的生产设备

C.盘亏生产设备

D.盘盈尚未使用的办公设备

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第10题
以下属于新药范畴地有:()。

A.我国未生产过地药品

B.改变给药途径地药品

C.改变剂型地药品

D.增加新适应证地药品

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第11题
某资本家经营的企业通过改进技术、提高劳动生产率,使其生产商品花费的劳动时间比社会必要劳动时间减少20%,由此,形成商品个别价值低于社会价值的部分是()

A.超额剩余价值

B.绝对剩余价值

C.相对剩余价值

D.剩余价值

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