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[主观题]

关于药品标准的说法,错误的是()。

关于药品标准的说法,错误的是()。

A.药品标准包括法定标准和非法定标准

B.非法定标准有行业标准、企业标准等

C.企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准

D.有国家药品标准的,必须按照国家药品标准执行,不得按照经核准的药品质量标准执行

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第1题
关于药品标准的制定原则的说法,错误的是()

A.坚持质量第一,体现“安全有效、国际先进、经济合理”的原则

B.充分考虑各环节对药品质量的影响因素,有针对性地制定检测项目,切实加强对药品内在质量的控制

C.根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法

D.标准规定的各种限量应结合实践,要保证药晶在生产、储运、销售和使用过程中的质量

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第2题
关于药品质量标准,下列说法哪个是错误的()

A.药品应当符合国家药品标准

B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行

C.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准

D.国务院药品监督管理部门单独负责国家药品标准的制定和修订

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第3题
关于药品质量标准,下列说法哪个是错误的()

A.药品应当符合国家药品标准

B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行

C.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准

D.国务院药品监督管理部门单独负责国家药品标准的制定和修订

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第4题
关于药品标准的说法,错误的是()

A.《中国药典》为法定药品标准

B.药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产,疗效好,需要统一标准但尚未载入药典的品种

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第5题
根据药品广告审查发布标准相关规定,下列关于药品广告内容要求的说法错误的是()

A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容

B.在广播电台发布的药品广告,必须同时播出药品广告批准文号

C.处方药广告不得在未成年人出版物和广播电视上发布

D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字

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第6题
关于医疗废物的说法,错误的是()
A.医疗机构产生的废物均属于医疗废物B.医疗废物分为五大类:感染性废物、损伤性废物、病理性废物、化学性废物、药物性废物C.《医疗废物管理条例》中所称的医疗废物,是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废物D.医疗卫生机构废弃的麻醉、精神、放射性、毒性等药品及其相关的废物的管理,应依照有关法律、行政法规和国家有关规定、标准执行
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第7题
关于中成药的说法,错误的是()。

A.中成药的质量应当符合《中国药典》或者省级标准

B.中成药通用名称应当科学、明确、简短,不易产生歧义和误导

C.国家鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药

D.中成药应当由依法取得《药品生产许可证》的企业生产

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第8题
有关药品标准制定原则的说法,错误的是()

A.体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则

B.根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法

C.检测项目应体现药品内在质量的控制

D.标准规定的各种限量应结合实践

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第9题
关于药品注册检验的说法,错误的是()

A.与国家药品标准收载的同品种药品使用的检验项目和检验方法一致的,可以不进行标准复核,只进行样品检验

B.境外生产药品的注册检验由中检院组织口岸药品检验机构实施

C.放射性药品的注册检验由中检院或者经国家药品监督管理局指定的药品检验机构承担

D.按照药品管理的体外诊断试剂的注册检验由申请人或者生产企业所在地省(区、市)级药品检验机构承担

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第10题
关于医院制剂的说法错误的是()

A.按工艺类型分为普通制剂、灭菌制剂和中药制剂等,灭菌制剂包括注射剂、眼用制剂、滴鼻剂和滴耳剂等

B.品种范围属国家或地方药品标准收载或经药品监督管理部门批准

C.按依据标准分为标准制剂、非标准制剂和试用制剂

D.特点是配制量大、剂型全、品种规格多、季节性强、使用周期短等

E.以自配、自用、市场无供应为原则

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第11题
国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核。关于启动样品检验和标准复核的说法,错误的是()。

A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行样品检验和标准复核

B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时,不需要进行样品检验和标准复核

C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的,可不再进行标准复核

D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的,可不再进行标准复核

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