题目内容
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[主观题]
有关药品标准制定原则的说法，错误的是（)
A.体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则
B.根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法
C.检测项目应体现药品内在质量的控制
D.标准规定的各种限量应结合实践
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A.体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则
B.根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法
C.检测项目应体现药品内在质量的控制
D.标准规定的各种限量应结合实践
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A.被药品标准采用的通用名称为法定名称
B.可用作商标注册
C.无论何处生产的同种药品都可用
D.按照“中国药典通用名称命名原则”制定的药品名称
E.中国药典委员会制定的药品名称
A．坚持质量第一，体现“安全有效、国际先进、经济合理”的原则
B．充分考虑各环节对药品质量的影响因素，有针对性地制定检测项目，切实加强对药品内在质量的控制
C．根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法
D．标准规定的各种限量应结合实践，要保证药晶在生产、储运、销售和使用过程中的质量
A.针对原发性高血压儿童，血压应降至P95以下
B.儿童青少年高血压治疗应以生活方式干预为主
C.合并肾脏疾病、糖尿病或出现靶器官损害时，血压应降至P90以下
D.通过诊断评估制定相应的综合治疗策略，包括生活方式干预和药物治疗
E.儿童使用降压药应严格参考药品说明书
A.坚持质量第一，体现“安全有效、科学严谨、技术可行、经济合理”的原则，全面与国际标准接轨，起到促进质量提高的作用
B.根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则，选择并规定检测、检验方法，既要考虑现阶段实际水平和条件，又要体现新技术的应用和发展
C.标准规定的各种限量应当结合实践，要保证新药在研制、生产、经营和使用环节的质量安全
D.充分考虑研制、生产、经营和使用各环节对药品质量的影响因素，全面制定检测项目，加强对药品内在质量的控制
A.药品应当符合国家药品标准
B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行
C.没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准
D.国务院药品监督管理部门单独负责国家药品标准的制定和修订
A.药品应当符合国家药品标准
B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行
C.没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准
D.国务院药品监督管理部门单独负责国家药品标准的制定和修订
A.检测方法是对药品标准涉及的通用型分析方法，如在药品的鉴别、检查、含量测定中均有应用的高效液相色谱法的基本要求、方法及其适用范围所做的规定
B.《中国药典》收载的凡例与通则对未载入本版《中国药典》但经国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准无效
C.通则是对药品质量指标的检测方法或原则的统一规定，列于《中国药典》四部，主要收载有制剂通则与其他通则、通用分析与检测方法和指导原则三类
D.《中国药典》是以凡例为基本要求、各论（正文）为标准主体、通则为基本原则的标准体系
E.指导原则为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的法定标准
A.我国国家药品标准属于强制性标准
B.我国药品包装不需要附有说明书
C.我国实行处方药与非处方药分类管理制度
D.我国对麻醉药品、精神药品等实行特殊管理
A.药品GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理质量控制的基本要求
B.药品生产企业应当将药品注册的要求,贯彻到原材料采购、药品生产、控制、产品放行以及药品销售的全过程中
C.药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制
D.药品生产企业应当建立文件管理的操作规程,系统的设计、制定、宙核批准和发放文件
