题目内容
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[单选题]
进一步确证药物的有效性和安全性，评价利益与风险关系，为药物注册申请获得批准提供充分的依据。该期临床试验属于（）
A.I期临床评价
B.II期临床评价
C.III期临床评价
D.IV期临床评价
E.终身评价
答案
C、III期临床评价
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A.I期临床评价
B.II期临床评价
C.III期临床评价
D.IV期临床评价
E.终身评价
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A.1期是观察新药的耐受程度，药代动力学，及治疗作用
B.2期是初步评价药物的安全性和有效性
C.3期进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用及安全性，评价利益和风险关系
D.4期是上市后研究，考察药物的不良反应，改进用药剂量，扩大适应症
A.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
B.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
C.其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
D.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
A.在健康志愿者中检验受试药的安全性
B.在患者中检验受试药的不良反应情况
C.在患者中进行受试药的初步药效学评价
D.扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
A.I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验，一般要求受试者不少于20～30例
B.II期临床试验：治疗作用初步评价阶段;一般要求受试者要少于100例
C.III期临床试验：治疗作用确证阶段;一般要求受试者要少于300例
D.IV期临床试验：新药上市前再评价，一般要求受试者2000例以下
A.46.应当从国家基本药物目录中调出的是
B.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种
C.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品
D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品
E.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品
