题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
生产国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的药品的注册申请是（）
A.新药申请
B.仿制药申请
C.补充申请
D.再注册申请
答案
B、仿制药申请
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A.新药申请
B.仿制药申请
C.补充申请
D.再注册申请
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A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行样品检验和标准复核
B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时，不需要进行样品检验和标准复核
C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的，可不再进行标准复核
D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的，可不再进行标准复核
A.《中国上市药品目录集》是国家药品监督管理部门发布批准上市药品信息的载体
B.所收录药品目录对于复方制剂，以药品名称中的第一种药品活性成分的笔画顺序排列
C.目录收集的独家药品需标识治疗等效性评价代码
D.目录所收录药品包括批准上市的新药、化学药品新注册分类的3、4类药品以及通过质量和疗效一致性评价的仿制药
A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权，审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让，发给相应的药品证明文件
B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构，负责对各类药品注册申报资料进行技术审评，提出技术审评意见，报国家食品药品监督管理局审批确定
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证，药物临床试验机构的GCP认证，以及组织对药品生产进行现场检查
