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更多“各中心应当使用相同的病例报告表和填写指导说明，以记录在医疗器…”相关的问题
第1题
药品上市许可持有人、生产企业获知药品群体不良事件后应当采取的措施包括（）
A.立即开展调查，详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况
B.在7日内完成调查报告，报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构
C.填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告
D.应当积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施
第3题
下列有关监查员的表述，不正确的是()?
A.监查员是申办者和研究者之间的主要联系人。
B.监查员对病例报告表的填写错误、遗漏或者字迹不清楚应当通知研究者。
C.对于病例报告表的填写错误，监查员应及时进行更正，并说明修改原因。
D.监查员对偏离试验方案、标准操作规程、相关法律法规要求的情况，应当及时与研究者沟通，并采取适当措施防止再次发生。
第4题
国家药品不良反应监测中心病例报告显示，莲必治注射液不良反应表现为急性肾功能损 害、疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应等，并在药品不良反应信息通报中进行了相关报告。 关于莲必治注射液相关用药指导的说法，错误的是（）
A.有肾脏疾患的患者应避免使用该药
B.老年人、儿童、哺乳期妇女禁用
C.应避免与氨基糖苷类等有肾毒性药物联合使用
D.严格掌握适应症，加强对用药患者肾功能的监测
E.如患者用药后出现腰痛、腰酸等，应立即到医院就诊，检查肾功能情况
第5题
对于多中心临床试验，各分中心临床试验小结应当至少包括（）、（）、（）、（）、方案偏离情况说明等，并附病例报告表。
A.临床试验概况
B.临床一般资料
C.试验用医疗器械以及对照用医疗器械的信息描述、平安性和有效性数据集
D.不良事件的发生率以及处理情况
第6题
对于鉴定试题中有异议或有误的内容，各鉴定机构应督促考评人员认真填写（），市职业技能鉴定指导中心根据反馈的情况及时对相应的试题更正和修订
A.《考场情况反馈表》
B.《试题使用情况反馈表》
C.《现场情况反馈表》
D.《考试总结情况反馈表》
