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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

医疗器械直接或者间接用于人体的目的包括以下哪些选项()

A.妊娠控制

B.损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿

C.生命的支持或者维持

D.生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持

E.物品的消毒、安全

F.通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息

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第1题
医疗器械指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或
者相关的物品,不包括所需要的计算机软件。()

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第2题
怎样从理论上判断某个产品是否属于医疗器械?()

A.是否直接或间接用于人体

B.是否符合定义所规定的六项预期用途之一

C.是否有理论依据支持达到预期的效果

D.是否有临床验证

E.是否有药物或代谢或免疫在起作用

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第3题
医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求,下列说法中错误的是()

A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查批准后发给医疗器械注册证

B.从国外进口第二类医疗器械,实行注册管理

C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册

D.由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明

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第4题
医疗器械,是指()。

A.单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件

B.专门作用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件

C.是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,无形软件除外

D.单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料,包括所需要的软件

E.单独使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件

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第5题
医疗器械产品分为有源医疗器械和无源医疗器械两大类,这两类器械在使用过程中如(),该医疗器械在投入临床使用前必须经过生物安全性的评价

A.会发生故障

B.有危害发生

C.与人体直接或间接接触

D.有使用风险

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第6题
高风险医疗器械是指植入人体,用于()(),或者对人体具有潜在危险的医疗器械产品
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第7题
使用医疗器械的作用和目的()

A.疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解

B.损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿

C.生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持

D.生命的支持或者维持

E.妊娠控制

F.通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息

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第8题
下列属于证券经纪业务中违规营销行为的包括()

A.在销售活动中为自己或他人牟取不正当利益

B.接受投资者全权委托

C.以排挤竞争对手为目的,压低佣金的收费水平

D.直接或间接代理客户进行证券交易

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第9题
存在缺陷的医疗器械产品包括()

A.正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品

B.不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品

C.不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品

D.不符合出厂检验标准的产品

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第10题
关于安全电压叙述正确的有()。

A.安全电压可以防止直接电击

B.安全电压也可用于防止间接电击

C.安全电压是人体较短时间接触而不致发生触电危险的电压

D.安全电压的数值与人体可以承受的安全电流及人体电阻大小有关

E.安全电压是指较低的电压

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第11题
医疗器械使用的目的包括()

A.生命的支持或者维持

B.强身健体

C.对另一台医疗器械实行质控检查

D.医疗环境评估

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