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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

根据我国《药品注册管理办法》的规定,国家药品标准是指()

A.国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准

B.省级药品监督管理部门制定的药品标准

C.国务院药品监督管理部门颁布的药品注册标准

D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》

E.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

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第1题

规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度的法规是()。

A.《药品管理法实施条例》

B.《中华人民共和国药品管理法》

C.《医疗机构管理条例》

D.《医疗机构药事管理规定》

E.《新药注册管理办法》

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第2题
关于体外诊断试剂注册管理的说法,错误的是()

A.目前国家对体外诊断试剂的注册管理分为两类

B.用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理,其他体外诊断试剂均参照药品进行管理

C.按照药品管理的体外诊断试剂的注册申请,按照《药品注册管理办法》规定的注册程序进行审评审批

D.对于符合要求的按照药品管理的体外诊断试剂,发放药品注册证书,企业生产经营行为按照药品生产、经营等法规规定进行管理

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第3题
再次请教分包装问题:我公司经国家批准进行分包装,药品进口时已完成片剂的铝塑包装和针剂的装瓶,我公司仅进行装盒和装说明书的生产,请问这样的生产,我公司还是否还需要进行出厂检验?根据《药品注册管理办法》117条规定分包装的产品质量由境外生产厂商负责,那我公司的检验结果是否会得到境外生产厂商的认可就成了未知数,这样的情况下,我公司还必要进行分包装后的检验吗?
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第4题
截至2020年4月,国家已更新了以下药政法规()

A.药品注册管理办法

B.药品生产监督管理办法

C.药品管理法

D.中国药典

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第5题
《药品注册管理办法》所规定的时限是药品注册的受理、审评、核查、检验、审批等工作的最短时间。()
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第6题
根据我国《造价工程师注册管理办法》的规定,办理造价工程师初始注册和续期注册的正确做法是()。A.

根据我国《造价工程师注册管理办法》的规定,办理造价工程师初始注册和续期注册的正确做法是()。

A.省级或部门注册机构对初始注册申请材料进行审核后,将初始注册人员名单报国务院建设行政主管部门备案

B.省级或部门注册机构对续期注册申请材料进行审核后,将续期注册人员名单报国务院建设行政主管部门备案

C.省级或部门注册机构需要对初始注册和续期注册申请材料进行审核并备案

D.国务院建设行政主管部门需要对初始注册和续期注册申请材料进行最终审核

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第7题
根据《药品注册管理办法》的规定,乙药品批准文号为国药准字S20080010,其中S表示()

A.化学药品

B.进口药品分包装

C.生物制品

D.进口药品

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第8题
根据我国《造价工程师注册管理办法》的规定,导致造价工程师被国务院建设行政主管部门注销“造价工程师注册证”并收回执业专用章的行为有()。

A.允许他人以本人名义执业的

B.未按有关规定提供工程造价资料的

C.同时在两个以上单位执业的

D.续期注册时隐瞒真实情况、弄虚作假的

E.同时在多个工程项目上执业的

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第9题
下列规范性文件中,其法律效力最高的()

A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

B.《医疗机构药事管理规定》

C.《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》

D.《药品注册管理办法》

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第10题
根据《药品注册管理办法》,以下()情形,由国家药品监督管理局注销药品注册证书,并予以公布。

A.持有人自行提出注销药品注册证书的

B.按照本办法规定不予再注册的

C.持有人药品注册证书、药品生产许可证等行政许可被依法吊销或者撤销的

D.违反法律、行政法规规定,未按照药品批准证明文件要求或者药品监督管理部门要求在规定时限内完成相应研究工作且无合理理由的

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