题目内容
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[单选题]
根据《药品注册管理办法》的规定，乙药品批准文号为国药准字S20080010，其中S表示（）
A.化学药品
B.进口药品分包装
C.生物制品
D.进口药品
答案
C、生物制品
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B.进口药品分包装
C.生物制品
D.进口药品
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A.持有人自行提出注销药品注册证书的
B.按照本办法规定不予再注册的
C.持有人药品注册证书、药品生产许可证等行政许可被依法吊销或者撤销的
D.违反法律、行政法规规定，未按照药品批准证明文件要求或者药品监督管理部门要求在规定时限内完成相应研究工作且无合理理由的
A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》
C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》
D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则
E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》
F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》
A.国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准
B.省级药品监督管理部门制定的药品标准
C.国务院药品监督管理部门颁布的药品注册标准
D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》
E.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
A.处方组成、来源、理论依据以及使用背景情况
B.主要药效学试验资料及文献资料
C.急性毒性试验资料及文献资料
D.立题目的以及该品种的市场供应情况
E.长期毒性试验资料及文献资料
