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[单选题]

临床药理研究不包括()

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

E.动物实验

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E、动物实验

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第1题
下列描述正确的是()。

A.安慰剂在临床药理研究中无实际的意义

B.临床试验中应设立双盲法

C.临床试验中的单盲法指对医生保密,对病人不保密

D.安慰剂在试验中不会引起不良反应

E.新药的随机对照试验都必须使用安慰剂

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第2题
下列哪项不是抗肿瘤药物的常见注册临床试验()

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.真实世界研究

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第3题
《医疗机构药事管理暂行规定》规定,医疗机构药学研究工作的内容不包括()。

A.开展临床药学和临床药理研究

B.开展医疗机构药事管理规范化、标准化的研究

C.开展新药临床前研究

D.开展药物经济学研究

E.开展药学伦理学教育和研究

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第4题
须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是()。

A.各期临床试验

B.I期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.Ⅳ期临床试验

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第5题
药品上市后应该用阶段进行的临床试验属于()。

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III 期临床试验

D.IV期临床试验

E.现场试验

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第6题

I期临床试验剂量递增的设计方法有()。

A.3+3设计

B.CRM(continuousreassessmentmethod)

C.BOIN(Bayesianoptimalinterval)

D.以上都是

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第7题
I期临床试验失败的主要原因是()

A.药物的有效性不好

B.药物的安全性差

C.药物制剂问题

D.商业问题

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第8题
药物临床试验申办者应当在()在药物临床试验登记与信息公示平台登记药物临床试验方案等信息。

A.开展药物临床试验前

B.药物I期临床试验期间

C.申请人开展确证性临床试验前

D.药物临床试验结束后

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第9题
药物临床试验质量管理规范(GCP)适用于()。

A.II期药物临床试验

B.药物生物利用度试验

C.药物生物等效性试验

D.药物的毒理试验

E.药物的I至IV期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验

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第10题
目前我国的多项关于COVID-19的疫苗正在研究和开展临床试验,进度最快的已经到达()期。

A.Phase3

B.Phase1

C.Phase2

D.Phase4

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第11题
医疗机构制剂与新药的差别点不包括()

A.批准文号不同

B.研究周期不同

C.临床试验方法不同

D.申请人不同

E.临床使用情况不同

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