知情同意原则在人类受试中不包括哪个要求()
A.预备实验对象能够理解上述情况,并理解和接受实验措施有可能尚未完全成熟
B.实验对象应在没有被强迫和受到不正当影响的情况下,自由自愿地做出是否接受试验的决定
C.征求其家人及所在单位的同意
D.用适合预备实验对象的方式告知其足够的信息
A.预备实验对象能够理解上述情况,并理解和接受实验措施有可能尚未完全成熟
B.实验对象应在没有被强迫和受到不正当影响的情况下,自由自愿地做出是否接受试验的决定
C.征求其家人及所在单位的同意
D.用适合预备实验对象的方式告知其足够的信息
A.预备实验对象能够理解上述情况,并理解和接受实验措施有可能尚未完全成熟
B.实验对象应在没有被强迫和受到不正当影响的情况下,自由自愿地做出是否接受试验的决定
C.征求其家人及所在单位的同意
D.用适合预备实验对象的方式告知其足够的信息
A.加强伦理委员会的审查:包括对研究设计、知情同意书、招募、加强风险管理等
B.在知情同意过程中,需要使用通俗的话语告知,用通俗易懂的语言进行知情,老年受试者的理解力往往不及年轻人,应该避免使用大量的医学术语,可使用一些形象的比喻来帮助受试者理解
C.受试者为限制民事行为能力的人的,无需取得受试者本人同意,只需获得其监护人的书面知情同意即可
D.受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系
E.加强风险管理,鉴于老年群体的特殊性,试验研究设计应该对老年受试群体进行额外保护
A.尊重和保障受试者是否参加研究的自主决定权,严格履行知情同意程序,防止使用欺骗、利诱、胁迫等手段使受试者同意参加研究,允许受试者在任何阶段无条件退出研究
B.切实保护受试者的隐私,如实将受试者个人信息的储存、使用及保密措施情况告知受试者,未经授权不得将受试者个人信息向第三方透露
C.应当公平、合理地选择受试者,对受试者参加研究不得收取任何费用,对于受试者在受试过程中支出的合理费用还应当给予适当补偿
D.对儿童、孕妇、智力低下者、精神障碍患者等特殊人群的受试者,应当予以特别保护