知情同意原则在人类受试中包括哪个要求?()
A.预备实验对象能够理解上述情况,并理解和接受实验措施有可能尚未完全成熟
B.实验对象应在没有被强迫和受到不正当影响的情况下,自由自愿地做出是否接受试验的决定
C.征求其家人及所在单位的同意
D.用适合预备实验对象的方式告知其足够的信息
A.预备实验对象能够理解上述情况,并理解和接受实验措施有可能尚未完全成熟
B.实验对象应在没有被强迫和受到不正当影响的情况下,自由自愿地做出是否接受试验的决定
C.征求其家人及所在单位的同意
D.用适合预备实验对象的方式告知其足够的信息
A.预备实验对象能够理解上述情况,并理解和接受实验措施有可能尚未完全成熟
B.实验对象应在没有被强迫和受到不正当影响的情况下,自由自愿地做出是否接受试验的决定
C.征求其家人及所在单位的同意
D.用适合预备实验对象的方式告知其足够的信息
A.加强伦理委员会的审查:包括对研究设计、知情同意书、招募、加强风险管理等
B.在知情同意过程中,需要使用通俗的话语告知,用通俗易懂的语言进行知情,老年受试者的理解力往往不及年轻人,应该避免使用大量的医学术语,可使用一些形象的比喻来帮助受试者理解
C.受试者为限制民事行为能力的人的,无需取得受试者本人同意,只需获得其监护人的书面知情同意即可
D.受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系
E.加强风险管理,鉴于老年群体的特殊性,试验研究设计应该对老年受试群体进行额外保护
A.完全告知:应告知的信息(自愿,保密,关于试验,损害与赔偿)
B.充分理解:充分和详细的解释,充分的时间考虑,语言与文字
C.自主选择:签字并注明日期
D.特殊受试人群:无行为能力者,儿童-必须同时获取本人和监护人的知情同意
E.紧急情况下的知情同意
A.迫于商业资助方或非营利资助方如政府或私人基金会的压力不采用严谨的研究设计或方法
B.在涉及人类对象的研究中履行知情同意、保密等方面要求
C.对论文或项目申请的同行评议不恰如其分或过于随意
D.不加引注或说明将自己曾发表过的数据或结果作为新的研究成果再次发表
E.擅自应用他人研究数据