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[判断题]
知情同意原则在人类受试中不包括实验对象应在没有被强迫和受到不正当影响的情况下,自由自愿地做出是否接受试验的决定。()
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A.预备实验对象能够理解上述情况,并理解和接受实验措施有可能尚未完全成熟
B.实验对象应在没有被强迫和受到不正当影响的情况下,自由自愿地做出是否接受试验的决定
C.征求其家人及所在单位的同意
D.用适合预备实验对象的方式告知其足够的信息
A.预备实验对象能够理解上述情况,并理解和接受实验措施有可能尚未完全成熟
B.实验对象应在没有被强迫和受到不正当影响的情况下,自由自愿地做出是否接受试验的决定
C.征求其家人及所在单位的同意
D.用适合预备实验对象的方式告知其足够的信息
A.完全告知:应告知的信息(自愿,保密,关于试验,损害与赔偿)
B.充分理解:充分和详细的解释,充分的时间考虑,语言与文字
C.自主选择:签字并注明日期
D.特殊受试人群:无行为能力者,儿童-必须同时获取本人和监护人的知情同意
E.紧急情况下的知情同意
A.迫于商业资助方或非营利资助方如政府或私人基金会的压力不采用严谨的研究设计或方法
B.在涉及人类对象的研究中履行知情同意、保密等方面要求
C.对论文或项目申请的同行评议不恰如其分或过于随意
D.不加引注或说明将自己曾发表过的数据或结果作为新的研究成果再次发表
E.擅自应用他人研究数据
A.受试对象、处理因素、实验效应
B.受试对象、研究人员、处理因素
C.受试对象、干预因素、处理因素
D.处理因素、实验效应、实验场所
E.处理因素、实验效应、研究人员