题目内容
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[单选题]
新《药品管理法》明确，上市许可持有人对药品什么过程的质量管理负责？（)
A.承担药品全过程
B.只承担药品研发过程
C.只承担委托药品生产过程
D.只承担委托药品经营过程
答案
A、承担药品全过程
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A.承担药品全过程
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A.注销药品注册证书
B.不得生产或者进口、销售和使用
C.应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施
D.允许继续生产或者进口、销售和使用
A.药品上市许可持有人
B.具有药品生产资格的企业
C.具有药品经营资格的企业
D.具有药品临床试验资格的医疗机构
A.药品监督管理部门
B.卫生健康主管部门
C.药品监督管理部门或者卫生健康主管部门
D.所在地地方人民政府
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求
A.未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行
B.药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行责任
C.药品生产企业未配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任
D.质量管理体系不能正常运行，药品生产过程控制、质量控制的记录和数据不真实
