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[单选题]
临床试验过程中，申办者必须向研究者和临床试验机构提供的文件和信息不包括（)
A.监查计划
B.试验方案
C.研究者手册
D.安全信息报告
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A、CRO(合同研究组织)
B、CRC(临床协调员)
C、CRA(临床监查员)
D、研究者
E、受试者
F、申办者
A.研究者手册
B.临床试验方案
C.知情同意书
D.病例报告表
A.申办者应当向研究者和临床试验机构提供法律上、经济上的保险或者保证，包括研究者和临床试验机构自身的过失所致的损害
B.申办者应当承担受试者与临床试验相关的损害或者死亡的诊疗费用，以及相应的补偿
C.申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿
D.申办者应当免费向受试者提供试验用药品，支付与临床试验相关的医学检测费用
