题目内容
（请给出正确答案）
A.临床试验申请人、临床试验用药品的名称等
B.识别产品与包装操作的批号和/或编号（盲法试验注意标签信息应当能够保持盲态）
C.临床试验编号或其他对应临床试验的唯一代码
D.有效期，以XXXX（年）/XX（月）/XX（日）或XXXX（年）/XX（月）表示
E.“仅用于临床试验”字样或类似说明
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A.国务院药品监督管理部门
B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门
D.临床试验申办者所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
A.获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症（或者功能主治）的
B.获准开展药物临床试验的药物变更临床试验方案的
C.获准开展药物临床试验的药物拟增加与其他药物联合用药的
D.获准上市的药品增加适应症（或者功能主治）需要开展药物临床试验的
A.临床试验机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B.临床试验机构所在地设区的市级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理局
D.申请人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E.申请人所在地设区的市级药品监督管理部门
A.监查和核查
B.检查
C.调查
D.监督
A.申办者试验前监查报告
B.试验用药品的包装盒标签样本
C.试验用药品的检验报告
D.盲法试验的揭盲程序
E.总随机表
