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第1题
一种产品从设计、批量生产投入市场,到逐步不适应消费者需要,被新产品淘汰的1过程,叫（）。A．项目
一种产品从设计、批量生产投入市场,到逐步不适应消费者需要,被新产品淘汰的1过程,叫（）。
A．项目周期
B．技术周期
C．产品周期
D．企业周期噩
第4题
关于控制计划的说法不正确的是（)。
A.控制计划的内容至少包括5方面：基本数据，产品控制，过程控制，控制措施，反应计划
B.控制计划的时机：一般需要制定3个控制计划，样件控制计划，小批量试生产控制计划，批量生产控制计划
C.不同控制计划制定的时机要看跨部门人员完成的时间顺序情况，有时候不用服从产品设计和开发程序的需要
D.试生产控制计划在流程上可能比批量生产阶段和样件附件多，因为这一阶段要对过程的实现和有效性做验证，涉及可靠性、一致性、稳定性、包装方式等
第8题
申请人在完成（）工作后，可以提出药品上市许可申请。
A.完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究
B.确定质量标准
C.完成商业规模生产工艺验证
D.做好接受药品注册核查检验的准备
第9题
质量改进是质量管理的重要内容，其重要性体现在（)方面。
A.通过提高产品的适用性，从而提高企业产品的市场竞争力
B.通过对产品设计和生产工艺的改进，更加合理、有效地使用资金和技术力量，充分挖掘企业的潜力
C.可以促进新产品开发，改进产品性能，延长产品的寿命周期
D.提高产品的制造质量，减少不合格品的产生，实现增产增效的目的
第10题
药品生产企业在生产管理过程中的（)行为是合法行为。
A.未建立药品生产质量管理体系
B.自2017年至今未对直接接触药品的工作人员进行健康检查
C.定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估，确认其持续保持验证状态
D.一直未考察本单位的药品质量、疗效和不良反应
