题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
以静脉注射为（）标准参比制剂求得的生物利用度。
A.绝对生物利用度
B.相对生物利用度
C.静脉生物利用度
D.生物利用度
E.参比生物利用度
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A.生物利用度包含药物的吸收速度和吸收程度
B.受试制剂相对生物利用度应在70%～120%
C.受试制剂AUC的95%可置信限应为参比制剂的80%～125%
D.采血时间至少持续3～5个半衰期
E.试验中受试者例数应为18～24例
对于新药，进行人体生物利用度试验的制剂的要求是
A．试验制剂应是在符合GMB要求的环境下中试生产的产品
B．试验制剂应是在实验室条件下制备的小试样品
C．在进行绝对生物利用度实验时,参比制剂如果没有静脉注射剂则可以选用没有首过效应的制剂，例如：吸入制剂、直肠给药制剂等
D．进行相对生物利用度实验时,必须选用相同给药途径的制剂，如没有则可以选用实验室自制样品
E．进行相对生物利用度实验的样品不必经过国家药政主管部门批准
有更大的生物利用度。
(1)能否批准该试验制剂上市，并认为它优于注册制剂？
(2)能否认为两个制剂有一致的药效？
(3)服用试验制剂是否会引起服用上市制剂不会出现的治疗问题？
A.水蛭素皮下注射生物利用度高
B.口服有一定量的吸收
C.水蛭素绝大部分以原形经尿排泄
D.静脉注射后，分布半衰期为10-15分钟，消除半衰期为1.7小时
A.缓释与控释制剂中起缓释作用的辅料包括阻滞剂、骨架材料和增黏剂
B.缓释与控释制剂的相对生物利用度应为普通制剂的80%~120%
C.缓释与控释制剂的相对生物利用度应高于普通制剂
D.缓释与控释制剂的峰谷浓度比应小于等于普通制剂
E.半衰期短、治疗指数窄的药物可12h服用一次
在进行生物利用度试验时，同一受试者在不同时期分别服用受试制剂，其时间间隔通常为()
A.1周
B.3周
C.4周
D.5周
E.6周
A.纳米结晶是纯的药物粒子，其粒径处于纳米级别
B.纳米结晶分散度高，易发生聚集
C.纳米结晶有利于难溶性药物的生物利用度的提高
D.目前已有纳米结晶药物上市，多数给药方式为静脉注射
