题目内容
（请给出正确答案）
对于新药，进行人体生物利用度试验的制剂的要求是
A．试验制剂应是在符合GMB要求的环境下中试生产的产品
B．试验制剂应是在实验室条件下制备的小试样品
C．在进行绝对生物利用度实验时,参比制剂如果没有静脉注射剂则可以选用没有首过效应的制剂，例如：吸入制剂、直肠给药制剂等
D．进行相对生物利用度实验时,必须选用相同给药途径的制剂，如没有则可以选用实验室自制样品
E．进行相对生物利用度实验的样品不必经过国家药政主管部门批准
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在进行生物利用度试验时，同一受试者在不同时期分别服用受试制剂，其时间间隔通常为()
A.1周
B.3周
C.4周
D.5周
E.6周
A.生物利用度包含药物的吸收速度和吸收程度
B.受试制剂相对生物利用度应在70%～120%
C.受试制剂AUC的95%可置信限应为参比制剂的80%～125%
D.采血时间至少持续3～5个半衰期
E.试验中受试者例数应为18～24例
A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验
B.为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验
C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定
D.简称GLP
A.II期药物临床试验
B.药物生物利用度试验
C.药物生物等效性试验
D.药物的毒理试验
E.药物的I至IV期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验
有更大的生物利用度。
(1)能否批准该试验制剂上市，并认为它优于注册制剂？
(2)能否认为两个制剂有一致的药效？
(3)服用试验制剂是否会引起服用上市制剂不会出现的治疗问题？
以静脉注射为标准参比制剂求得的生物利用度()
A、绝对生物利用度
B、相对生物利用度
C、静脉生物利用度
D、生物利用度
E、参比生物利用度
下列属于“药物化学”研究范畴的是（）。
A.发现与发明新药
B.合成化学药物
C.阐明药物的化学性质
D.研究药物分子与机体细胞(生物大分子)之间的相互作用
E.剂型对生物利用度的影响
