A.药品注册申请单位的工作人员在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的
B.药品注册申请单位的工作人员故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的
C.药品注册申请单位的工作人员编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物非临床研究数据或者药物临床试验数据,影响药品安全性、有效性评价结果的
D.药品注册申请单位的工作人员指使药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员提供"情节严重的虛假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料的
A.预防性抗菌药物应用的类型
B.预防性抗菌药物应用的天数
C.非计划重返手术室次数
D.手术后并发症
E.住院天数、手术前住院天数、住院费用、药品费用、医疗耗材费用
A.病情严重程度
B.主要药物选择
C.并发症发生情况
D.住院天数、住院费用、药品费用、医疗耗材费用
E.患者转归情况、健康教育知晓情况、患者满意度
A. 申请人
B. 《中华人民共和国药典》
C. 有效期
D. 中国药品生物制品检定所
E. 进口药品注册证书
F. 临床研究
G. 药物安全性评价试验
H. Bolar例外
I. 同品种注册申请
J. 伦理委员会
A.规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B.处方用药与临床诊断的相符性
C.是否优先开具基本药物
D.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
A.药品调剂的工作内容包括做好肠外营养、抗菌及抗肿瘤药物等在内的静脉药物的配置。
B.药品调剂的工作内容包括负责临床科室请领单的调配发放工作,监督并协助病区做好药品管理和合理使用工作。
C.药品调剂的工作内容包括做好药品的请领、保管工作,在保障药品及时供应的同时,防止药品积压和浪费,并做好药品的分装工作,确保药品质量。
D.药品调剂的工作内容包括加强与临床科室的联系,开展临床药学工作,通过定期提供药品供应信息或新药介绍等资料,为临床合理使用药品提供信息。
E.以上都不是
A.中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究
B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理
C.申请药物临床研究、药品生产或进口
D.申请药品出口
E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理