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第1题
药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局的要求印刷,其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容.但我公司的药品销售是别人代理的,请问在印刷药品包装、标签及说明书时是否可加入总经销的公司名称、地址、电话呢?
第2题
关于药品说明书下列说法正确的是（）。
A.对于药品说明书，在合理的范围内药品生产企业可以进行一些修改
B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
C.药品说明书是指药品包装上印有或者贴有的内容
D.药品说明书的文字表达应当准确、优美
第3题
关于药品标签和包装的说法，正确的是（）
A．药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
B．药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
C．药品包装上可印有宣传产品的文字和标识
D．药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
E．供上市销售的最小包装必须附有说明书
第4题
药品的每个最小销售单元的包装必须A．按规定印有标签B．按规定贴有标签C．按规定附说明书D．按规定印
药品的每个最小销售单元的包装必须
A．按规定印有标签
B．按规定贴有标签
C．按规定附说明书
D．按规定印有或贴有标签并附说明书
E．按照规定附产品宣传品
第5题
根据《药品说明书和标签管理规定》，下列关于药品包装、说明书和标签的说法正确的是（）
A．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料，但不得超过包装面的二分之一
B．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
C．药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
D．药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
第6题
再次请教分包装问题:我公司经国家批准进行分包装,药品进口时已完成片剂的铝塑包装和针剂的装瓶,我公司仅进行装盒和装说明书的生产,请问这样的生产,我公司还是否还需要进行出厂检验?根据《药品注册管理办法》117条规定分包装的产品质量由境外生产厂商负责,那我公司的检验结果是否会得到境外生产厂商的认可就成了未知数,这样的情况下,我公司还必要进行分包装后的检验吗?
第7题
我公司现正在据《中国药典》2005年版修改药品包装、标签、说明书报送备案资料。听说非处方药的包装、标签、说明书中的“功能主治”仍要执行原审批备案的内容，不用按《中国药典》2005年版修改。请问是这样吗?到底那些内容要根据《中国药典》修改?那些内容仍按原备案的不变?有这方面的文件规定吗?
第11题
根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）
A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
C.药品包装可以按照规定印有标签
D.药品包装可以按照规定贴有标签
