题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
在临床诊疗或开展临床试验研究时，应首先坚持的原则是()。
A.诚实原则
B.保守秘密原则
C.知情同意原则
D.互相协作原则
E.公正原则
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A.为了实验的客观性，应尽量对患者本人及其家属保密
B.充分保障患者本人或其家属的知情同意权
C.必须更为慎重，防止严重毒副作用发生
D.临床试验的重要性要远大于临床前的实验研究
A.用于诊断治疗罕见特殊病损情况，预期使用人数极少，没有足够的人群样本开展临床试验
B.我国已上市产品可以满足临床需求
C.由临床医生提出，为满足特殊临床需求而设计生产
D.用于某一特定患者，预期能提高诊疗效果
A.拟实施高风险手术、操作或治疗方案
B.拟开展新技术、新项目、临床试验
C.患方拒绝接受必要的诊疗，或对诊疗方案未达成一致意见
D.患方拒绝在知情同意书中签
E.已发生医疗纠纷或存在医疗纠纷隐患
A.三年
B.五年
C.十年
D.终身
A.中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究
B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理
C.申请药物临床研究、药品生产或进口
D.申请药品出口
E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理
A.研究机构或研究中心应保存临床试验资料至研究结束后五年
B.申办者应保存临床试验资料至药物批准上市后五年
C.对于特殊要求研究机构将资料保存至研究结束后五年之后时，需要申办方和中心确认保存时长和地点等信息
D.以上三项都对
