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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

我国的药品标准包括()

A.《中华人民共和国药典》

B.药品标准

C.药品注册标准

D.企业药品标准

E.药品检验标准

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ABCD

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第1题
我国药品标准包括()。

A.《中华人民共和国药典》和省级药品标准

B.《中华人民共和国药典》

C.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准和省级药品标准

D.《中华人民共和国药典》和药品注册标准

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第2题
下面哪一个不是国家标准()

A.《中华人民共和国药典》

B.企业标准

C.《中华人民共和国卫生部药品标准》

D.《中国药典补充说明》

E.药品注册标准

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第3题
我国药品标准包括()

A.《中国药典》

B.《药品标准》

C.药品注册标准

D.省级药品管理标准

E.地方性标准

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第4题
下列属于我国现行国家药品标准的有()

A.《中国药典》

B.《中国药典检验标准操作》

C.药品注册标准

D.地方药品标准

E.企业药品标准

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第5题
下列关于我国药品标准的说法,错误的是()

A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准

B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据

C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准

D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行

E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定

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第6题
药品注册标准是指()。

A.经国家药品监督管理局核准的药品质量标准

B.国家药品标准

C.申请人申报的药品质量标准

D.《中华人民共和国药典》规定的标准

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第7题
关于标准下列描述错误的是()

A.药品应当符合国家药品标准和经省级药品监督管理局核准的药品质量标准

B.经国家药品监督管理局核准的药品质量标准,为药品注册标准

C.药品注册标准应当符合《中华人民共和国药典》通用技术要求,不得低于《中华人民共和国药典》的规定

D.申报注册品种的检测项目或者指标不适用《中华人民共和国药典》的,申请人应当提供充分的支持性数据

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第8题
我国的药品标准有()

A.《中华人民共和国药典临床用药须知》

B.《中华人民共和国卫生部药品标准》

C.《中国常用药品集》

D.《中华人民共和国药典》

E.《国家食品药品监督管理局药品标准》

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第9题
国家药品标准,是指国家为保证药品质量所制定的质量指标,检验方法以及生产工艺的技术要求,包括
国家食品药品监督管理局颁布的()、药品注册标准和其他药品标准。

A. 申请人

B. 《中华人民共和国药典》

C. 有效期

D. 中国药品生物制品检定所

E. 进口药品注册证书

F. 临床研究

G. 药物安全性评价试验

H. Bolar例外

I. 同品种注册申请

J. 伦理委员会

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第10题
根据我国《药品注册管理办法》的规定,国家药品标准是指()

A.国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准

B.省级药品监督管理部门制定的药品标准

C.国务院药品监督管理部门颁布的药品注册标准

D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》

E.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

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