我国的药品标准包括()
A.《中华人民共和国药典》
B.药品标准
C.药品注册标准
D.企业药品标准
E.药品检验标准
ABCD
A.《中华人民共和国药典》
B.药品标准
C.药品注册标准
D.企业药品标准
E.药品检验标准
ABCD
A.《中华人民共和国药典》和省级药品标准
B.《中华人民共和国药典》
C.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准和省级药品标准
D.《中华人民共和国药典》和药品注册标准
A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准
B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据
C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准
D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行
E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定
A.药品应当符合国家药品标准和经省级药品监督管理局核准的药品质量标准
B.经国家药品监督管理局核准的药品质量标准,为药品注册标准
C.药品注册标准应当符合《中华人民共和国药典》通用技术要求,不得低于《中华人民共和国药典》的规定
D.申报注册品种的检测项目或者指标不适用《中华人民共和国药典》的,申请人应当提供充分的支持性数据
A.《中华人民共和国药典临床用药须知》
B.《中华人民共和国卫生部药品标准》
C.《中国常用药品集》
D.《中华人民共和国药典》
E.《国家食品药品监督管理局药品标准》
A. 申请人
B. 《中华人民共和国药典》
C. 有效期
D. 中国药品生物制品检定所
E. 进口药品注册证书
F. 临床研究
G. 药物安全性评价试验
H. Bolar例外
I. 同品种注册申请
J. 伦理委员会
A.国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准
B.省级药品监督管理部门制定的药品标准
C.国务院药品监督管理部门颁布的药品注册标准
D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》
E.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范