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[判断题]

《药品生产质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的()

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第1题
根据()的有关规定,制定2010版的《药品生产质量管理规范》。
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第2题
根据GMP《药品生产质量管理规范》要求,所有企业应当严格执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假欺骗行为()
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第3题
根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是A.供应管理部门

根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是

A.供应管理部门

B.生产管理部门

C.质量管理部门

D.销售管理部门

E.技术管理部门

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第4题

根据药品生产监督管理相关规定,取得药品生产许可证的某企业拟改建车间,则应报经药品监督管理部门进行()。

A.药品生产质量管理规范符合性检查

B.药品生产质量管理规范认证检查

C.药品生产质量管理规范认证

D.飞行检查

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第5题
根据《药品生产监督管理办法》的规定,从事药品生产应当符合()条件。

A.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境

B.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员

C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备

D.有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求

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第6题
《药品生产监督管理办法》:第()条:省、自治区、直辖市药品监督管理部根据监管需要,对持有药品生产许可证的药品上市许可申请人及其受托生产企业,按以下要求进行上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。

A.四十二

B.三十二

C.五十二

D.六十二

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第7题
GMP是指()

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品临床试验质量管理规范

D.药品经营管理规范

E.药品分析质量管理规范

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第8题
GSP是指()

A.药品生产质量管理规范

B.药品非临床研究质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品临床试验质量管理规范

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第9题
药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的准则,其英文缩写为GCP。()
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第10题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是()

A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训

B.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书

C.药品拆零销售应交代用法用量,不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件

D.应做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等

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第11题
《药品生产质量管理规范》规定,风险就是危害发生的可能性及其严重性程度的综合体()
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