GMP是指()
A.药品非临床研究质量管理规范
B.药品生产质量管理规范
C.药品临床试验质量管理规范
D.药品经营管理规范
E.药品分析质量管理规范
B、药品生产质量管理规范
A.药品非临床研究质量管理规范
B.药品生产质量管理规范
C.药品临床试验质量管理规范
D.药品经营管理规范
E.药品分析质量管理规范
B、药品生产质量管理规范
A.《药品生产质量管理规范》简称:GMP
B.《药品非临床研究质量管理规范》简称:GLP
C.《药品经营质量管理规范》简称:GSP
D.《医疗机构制剂配制管理规范》简称:GPP
E.《医疗机构制剂监督管理规范》简称:GUP
A. 申请人
B. 《中华人民共和国药典》
C. 有效期
D. 中国药品生物制品检定所
E. 进口药品注册证书
F. 临床研究
G. 药物安全性评价试验
H. Bolar例外
I. 同品种注册申请
J. 伦理委员会
A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验
B.为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验
C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定
D.简称GLP
A.生物药剂学的实验方法包括紫外分光光度法、荧光分光光度法、柱色谱法等
B.生物药剂学的研究既包括剂型因素又包括生物学因素
C.生物药剂学在保证药品质量、新药开发和临床合理用药等方面起到了重要作用
D.药物的消除指的就是药物被排泄出体外的过程
E.生物药剂学的实验对象除人外,还包括鼠、兔、等动物