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[单选题]

GMP是指()

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品临床试验质量管理规范

D.药品经营管理规范

E.药品分析质量管理规范

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B、药品生产质量管理规范

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第1题
GMP是指()。

A.药品非临床研究质量治理标准

B.药品生产质量治理标准

C.药品经营质量治理标准

D.药品临床实验质量治理标准

E.分析质量治理

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第2题
药品非临床研究质量管理规范是()

A.GLP

B.GSP

C.GMP

D.GCP

E.GAP

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第3题
《药品非临床研究质量管理规范》简称是()。

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GMP

E.GSP

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第4题
我国医疗机构制剂配制质量管理史上的第一个国家级规范()

A.《药品生产质量管理规范》简称:GMP

B.《药品非临床研究质量管理规范》简称:GLP

C.《药品经营质量管理规范》简称:GSP

D.《医疗机构制剂配制管理规范》简称:GPP

E.《医疗机构制剂监督管理规范》简称:GUP

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第5题
GSP是指()

A.药品生产质量管理规范

B.药品非临床研究质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品临床试验质量管理规范

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第6题
GMP缩写对应全称是()。

A.良好药品供应规范

B.良好药品生产规范

C.良好药品实验研究规范

D.良好药品临床质量管理规范

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第7题
国家药品标准,是指国家为保证药品质量所制定的质量指标,检验方法以及生产工艺的技术要求,包括
国家食品药品监督管理局颁布的()、药品注册标准和其他药品标准。

A. 申请人

B. 《中华人民共和国药典》

C. 有效期

D. 中国药品生物制品检定所

E. 进口药品注册证书

F. 临床研究

G. 药物安全性评价试验

H. Bolar例外

I. 同品种注册申请

J. 伦理委员会

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第8题
药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。()
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第9题
GLP的中文全称是()。

A.《药品非临床研究质量管理规范》

B.《药物非临床研究质量管理规范》

C.《药品临床研究质量管理规范》

D.三者均不对

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第10题
关于《药物非临床研究质量管理规范》,说法正确的是()。

A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验

B.为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验

C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定

D.简称GLP

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第11题
下列关于生物药剂学的阐述错误的为()。

A.生物药剂学的实验方法包括紫外分光光度法、荧光分光光度法、柱色谱法等

B.生物药剂学的研究既包括剂型因素又包括生物学因素

C.生物药剂学在保证药品质量、新药开发和临床合理用药等方面起到了重要作用

D.药物的消除指的就是药物被排泄出体外的过程

E.生物药剂学的实验对象除人外,还包括鼠、兔、等动物

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