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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

根据《药品生产监督管理办法》的规定,从事药品生产应当符合()条件。

A.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境

B.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员

C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备

D.有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求

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ABCD

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第1题

根据《药品生产监督管理办法》规定,由原发证机关注销药品生产许可证,并予以公告的情形为()。

A.主动申请注销药品生产许可证

B.药品生产许可证有效期届满未重新发证

C.营业执照依法被吊销或者注销

D.药品生产许可证依法被吊销或者撤销

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第2题
根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有

A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品

C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避

D.药品生产企业在召回完成后,应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度

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第3题
药品生产许可中()等所需时间不计人《药品生产监督管理办法》中规定的期限。

A.技术审查

B.现场检查

C.企业整改

D.技术评定

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第4题
第 132 题 《药品流通监督管理办法》规定,下列按无证经营处理的是()

A.有《药品经营许可证》从事异地经营的

B.非处方药经营单位经营处方药的

C.非法收购药品的

D.兽用药品经营单位经营人用药品的

E.将处方药销售给非处方药经营单位的

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第5题
《药品生产监督管理办法》规定的期限以工作日计算,自发生特定情形的当天起算。()

此题为判断题(对,错)。

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第6题
根据《药品生产监督管理办法》相关规定,国家药品监管部门对原料、辅料的生产企业进行监管时除了日常监督检查,必要时可以开展延伸检查。()
根据《药品生产监督管理办法》相关规定,国家药品监管部门对原料、辅料的生产企业进行监管时除了日常监督检查,必要时可以开展延伸检查。()

此题为判断题(对,错)。

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第7题
《药品生产监督管理办法》:第()条:省、自治区、直辖市药品监督管理部根据监管需要,对持有药品生产许可证的药品上市许可申请人及其受托生产企业,按以下要求进行上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。

A.四十二

B.三十二

C.五十二

D.六十二

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第8题
根据GMP的规定,药品生产企业的质量管理负责人应具有()年从事药品生产和质量管理的实践经验

A.2

B.3

C.4

D.5

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第9题
依据《民用爆炸物品安全管理条例》的规定,爆破作业单位应当按照其资质等级承接爆破作业,爆破作业人
员应当按照其资格等级从事爆破作业。其爆破作业的分级管理办法由国务院()规定。

A.公安机关

B.国防科技工业主管部门

C.安全生产监督管理部门

D.环境保护部门

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第10题
依据《民用爆炸物品安全管理条例》的规定,爆破作业单位应当按照其资质等级承接爆破作业项目,爆破作
业人员应当按照其资格等级从事爆破作业。其爆破作业的分级管理办法由国务院()规定。

A.公安部门

B.国防科技工业主管部门

C.安全生产监督管理部门

D.环境保护部门

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