题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
根据《药品生产监督管理办法》的规定,从事药品生产应当符合()条件。
A.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境
B.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备
D.有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求
答案
ABCD
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A.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境
B.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备
D.有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求
ABCD
根据《药品生产监督管理办法》规定,由原发证机关注销药品生产许可证,并予以公告的情形为()。
A.主动申请注销药品生产许可证
B.药品生产许可证有效期届满未重新发证
C.营业执照依法被吊销或者注销
D.药品生产许可证依法被吊销或者撤销
A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品
C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避
D.药品生产企业在召回完成后,应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度
A.有《药品经营许可证》从事异地经营的
B.非处方药经营单位经营处方药的
C.非法收购药品的
D.兽用药品经营单位经营人用药品的
E.将处方药销售给非处方药经营单位的
此题为判断题(对,错)。
A.四十二
B.三十二
C.五十二
D.六十二
A.公安机关
B.国防科技工业主管部门
C.安全生产监督管理部门
D.环境保护部门
A.公安部门
B.国防科技工业主管部门
C.安全生产监督管理部门
D.环境保护部门