根据《药品生产监督管理办法》规定,由原发证机关注销药品生产许可证,并予以公告的情形为()。
A.主动申请注销药品生产许可证
B.药品生产许可证有效期届满未重新发证
C.营业执照依法被吊销或者注销
D.药品生产许可证依法被吊销或者撤销
ABCD
A.主动申请注销药品生产许可证
B.药品生产许可证有效期届满未重新发证
C.营业执照依法被吊销或者注销
D.药品生产许可证依法被吊销或者撤销
ABCD
A.药用原植物的种植由国务院农业主管部门负责
B.公安部门对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处
C.药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作
D.地方政府的有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作
E.行业协会负责麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位的管理
A.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境
B.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备
D.有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求
根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A.《药品经营许可证》有效期满未换证的
B.药品经营企业终止经营药品或关闭的
C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的
D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
E.违反药品广告规定的
A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品
C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避
D.药品生产企业在召回完成后,应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度
A.2020年8月26日
B.2020年12月1日
C.2020年7月1日
D.2020年4月24日
A.警告并处三万元以下罚款
B.三万元以上五万元以下罚款
C.一万元以上三万元以下罚款
D.责令停产停业整顿并处五万元以下罚款
根据《疫苗管理法》规定,未按照规定开展上市后研究,造成严重后果,处罚得当的是()。
A.直接吊销药品注册证书
B.由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告
C.直接吊销药品生产许可证和药品注册证书
D.责令停产停业整顿,并处五十万元以上二百万元以下的罚款