GMP是指()。
A.药品非临床研究质量治理标准
B.药品生产质量治理标准
C.药品经营质量治理标准
D.药品临床实验质量治理标准
E.分析质量治理
A.药品非临床研究质量治理标准
B.药品生产质量治理标准
C.药品经营质量治理标准
D.药品临床实验质量治理标准
E.分析质量治理
A.《药品生产质量管理规范》简称:GMP
B.《药品非临床研究质量管理规范》简称:GLP
C.《药品经营质量管理规范》简称:GSP
D.《医疗机构制剂配制管理规范》简称:GPP
E.《医疗机构制剂监督管理规范》简称:GUP
A. 申请人
B. 《中华人民共和国药典》
C. 有效期
D. 中国药品生物制品检定所
E. 进口药品注册证书
F. 临床研究
G. 药物安全性评价试验
H. Bolar例外
I. 同品种注册申请
J. 伦理委员会
A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验
B.为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验
C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定
D.简称GLP
A.生物药剂学的实验方法包括紫外分光光度法、荧光分光光度法、柱色谱法等
B.生物药剂学的研究既包括剂型因素又包括生物学因素
C.生物药剂学在保证药品质量、新药开发和临床合理用药等方面起到了重要作用
D.药物的消除指的就是药物被排泄出体外的过程
E.生物药剂学的实验对象除人外,还包括鼠、兔、等动物
A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《药品临床试验质量管理规范》
E.《药物非临床研究质量管理规范》
A.化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物
B.药品组分和临床用途不同于现有药品的药物
C.未曾在中国境内研究的药品
D.未曾在中国境内使用的药品
E.未曾在国际上使用的药品