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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

生产新药或者已有国家标准的药品,须经SFDA批准,并发给()。

A.新药证书

B.药品生产批号

C.药品生产许可证

D.药品批准文号

E.药品GMP证书

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D、药品批准文号

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第1题
《药品管理法》规定,生产新药或者已有国家标准的药品,须经国务院药品监督管理部门批准。()
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第2题
生产新药或者已有国家标准的药品时,须经SFDA批准,并发给(),这是药品生产合法性的标志。

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第3题
生产新药或者已有国家标准的药品时,须经CFDA批准,并发给(),这是药品生产台法性的标志。

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第4题
生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品A.注册文号B.批准

生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品

A.注册文号

B.批准文号

C.许可证书

D.生产证书

E.注册证书

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第5题
境外生产的药品在中国上市销售的注册申请属于()

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充申请

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第6题
生产国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家标准的药品的注册申请,按()

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.化学药品申请

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第7题
生产国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家标准的药品的注册申请是()

A.新药申请

B.仿制药申请

C.补充申请

D.再注册申请

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第8题
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,国务院有权限制或者禁止出口的是()

A.短缺药品

B.有关部门规定的生物制品

C.没有实施批准文号管理的中药材

D.新药或已有国家标准的药品

E.新发现的药材

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第9题
经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构审批检验合格后,方可进口的是()

A.国内供应不足的药品

B.新发现和从国外引种的药材

C.国外生产的血液制品

D.生产新药或已有国家标准的药品

E.未实施批准文号管理的中药材

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第10题
必须经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格后才可以进口的是()

A.国内供应不足的药品

B.国家药品监督管理部门规定的生物制品

C.没有实施批准文号管理的中药材

D.生产新药或已有国家标准的药品

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