题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
体外诊断试剂类经营环节风险点()
A.合法资质
B.仓储管理
C.质量追溯
D.冷链运输
E.设施设备
F.人员管理
答案
ABCD
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A.合法资质
B.仓储管理
C.质量追溯
D.冷链运输
E.设施设备
F.人员管理
ABCD
A.与致病性病原体抗原、 抗体以及核酸等检测相关的试剂
B.用于蛋白质检测的试剂
C.用于酶类检测的试剂
D.微生物培养基 (不用于微生物鉴别和药敏试验)
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.用于放射性核素标记的体外诊断试剂
A.发生频率较低的合规风险
B.已经发生了重大合规风险事件的管理环节或业务领域
C.因为管理制度没有反映外规的要求,可能会发生重大合规风险事件的管理环节或业务领域
D.合规部门认为应当揭示的其他合规风险