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[单选题]
负责国家药品标准的制定和修订的是（）。
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门
C.中国药品生物制品检定所
D.国家药典委员会
答案
B、国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门
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A.国务院药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门
C.中国药品生物制品检定所
D.国家药典委员会
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B、国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门
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负责国家药品标准制定和修订的是
A．标准化部门
B．药品不良反应检测中心
C．药典委员会
D．中国药品生物制品检定所
E．药品审评中心
A.负责药品的储备管理
B.制订医药行业的发展规划
C.拟定、修订和颁布药品法定标准
D.负责医药行业各专业统计工作
E.组织实施中药、生化制药的行业管理
A.战略发展和专业变化
B.战略发展和业务调整
C.战略规划和专业变化
D.战略变化和业务调整
药品生产企业的法定代表人、主要负责人应当对本企业的药品生产活动全面负责，履行的职责有（）。
A.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理，监督质量管理规范执行，确保适当的生产过程控制和质量控制，保证药品符合国家药品标准和药品注册标准
B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任
C.监督质量管理体系正常运行，保证药品生产过程控制、质量控制以及记录和数据真实性
D.按照变更技术要求，履行变更管理责任
E.发生与药品质量有关的重大安全事件，应当及时报告并按企业制定的风险管理计划开展风险处置，确保风险得到及时控制
按照管行业必须管安全、管业务必须管安全、管生产经营必须管安全和谁主管谁负责的原则。不属于安全生产监督管理部门负责的是（）。
A.安全生产法规标准和政策规划制定修订、执法监督、事故调查处理、应急救援管理、统计分析、宣传教育培训等综合性工作
B.承担职责范围内行业领域安全生产和职业健康监管执法职责
C.从行业规划、产业政策、法规标准、行政许可等方面加强行业安全生产工作，指导督促企事业单位加强安全管理
A.药品成份的含量不符合国家药品标准的
B.未标明有效期或者更改有效期的
C.不注明或者更改生产批号的
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
E.超过有效期的
