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[单选题]

《药物临床试验质量管理规范》的颁布和开始施行日期分别是()何时颁布的

A.1998.3/2003.6

B.2003.6/2003.9

C.1997.12/2003.6

D.2003.8/2003

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B、2003.6/2003.9

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第1题
颁布《药物临床试验质量管理规范》的目的?
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第2题
现行《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的()

A.2000.6.1

B.2003.6.1

C.2019.1.1

D.2020.7

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第3题
现行的《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行?()

A.1998.3

B.1998.6

C.1996.12

D.2003.9

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第4题
2020年4月23日,国家药监局和国家卫健委发布了新版药物临床试验质量管理规范,该规范开始正式施行的日期是()?

A.2020年4月23日

B.2020年5月1日

C.2020年6月1日

D.2020年7月1日

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第5题
《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号)何时颁布的()

A.2004.4

B.2016.06

C.2018.06

D.2006

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第6题
下列哪项不正确()

A.《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准

B.《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则

C.《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准规定

D.《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告

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第7题
药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准,包括方案设计、组织实施、()、总结和报告。

A.监查

B.稽查

C.记录和分析

D.提交

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第8题
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。()
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第9题
药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告()
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第10题
从事()活动,应当遵守药物非临床研究质量管理规范和药物临床试验质量管理规范。

A.药品生产

B.药品研制

C.药品经营

D.药品广告

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第11题
阐述《药物临床试验质量管理规范》的内容?
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