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[单选题]

现行《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的()

A.2000.6.1

B.2003.6.1

C.2019.1.1

D.2020.7

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D、2020.7

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第1题
药物临床试验质量管理规范()。

第 58 题 药物临床试验质量管理规范()。

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第2题
GCP已经确认的正式中文全称为()。

A.药物临床试验质量管理规范

B.药品管理临床控制规范

C.药物管理临床试验规范

D.药品临床试验质量管理规范

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第3题
《药物临床试验质量管理规范》共包括9章、83条。()
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第4题
药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。()
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第5题
《药物临床试验质量管理规范》为()。

A.GLP

B.GAP

C.GSP

D.GCP

E.GMP

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第6题
从事()活动,应当遵守药物非临床研究质量管理规范和药物临床试验质量管理规范。

A.药品生产

B.药品研制

C.药品经营

D.药品广告

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第7题
从事药品研制活动,应当遵守(),保证药品研制全过程持续符合法定要求。

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药物生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第8题
临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验必须依据《药物临床试验质量管理规范》(GCP)进行实施。()
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第9题
药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准,包括方案设计、组织实施、()、总结和报告。

A.监查

B.稽查

C.记录和分析

D.提交

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第10题
试验药物的使用应当符合()。

A.临床试验用药物生产质量管理

B.药物非临床研究质量管理规范

C.试验方案

D.临床医生的医嘱

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第11题
静脉用药调配中心需符合的标准是()。

A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品临床试验质量管理规范》

E.《药物非临床研究质量管理规范》

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