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[判断题]

2020版中国药典健全国家药品标准体系,结合各类药品特性及质量控制关键点,进一步健全中药、化学药和原料药涉及安全性和有效性的标准体系。()

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第1题
国家药品标准包括()。

A.《中国药典》

B.局颁标准

C.部颁标准

D.GB/T23529-2009

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第2题
国家药品标准包括()

A.《中国药典》

B.国家食品药品监督管理局颁布的药品标准

C.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

D.《中国药典》增补本

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第3题
下列不属于药品质量标准中的国家药品标准的是()

A.中国药典

B.局(部)颁标准

C.药品注册标准

D.企业生产内控标准

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第4题
()负责提供国家药品标准品、对照品。

A.国务院药品监督管理部门

B.国家药典委员会

C.司法部门

D.中国药品生物制品检定所

E.工商行政管理部门

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第5题
负责国家药品标准制定和修订的是A.标准化部门B.药品不良反应检测中心C.药典委员会D.中国药品生物

负责国家药品标准制定和修订的是

A.标准化部门

B.药品不良反应检测中心

C.药典委员会

D.中国药品生物制品检定所

E.药品审评中心

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第6题

负责国家药品标准的制定和修订的是()。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门

C.中国药品生物制品检定所

D.国家药典委员会

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第7题

某药品生产企业欲生产没有国家药品标准的中药饮片,则其可执行的炮制标准是()。

A.按照该生产企业的企业标准执行

B.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

C.参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行

D.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行

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第8题
2020版《中国药典》分为()部。

A.2

B.3

C.4

D.5

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第9题
国家药品标准,是指国家为保证药品质量所制定的质量指标,检验方法以及生产工艺的技术要求,包括
国家食品药品监督管理局颁布的()、药品注册标准和其他药品标准。

A. 申请人

B. 《中华人民共和国药典》

C. 有效期

D. 中国药品生物制品检定所

E. 进口药品注册证书

F. 临床研究

G. 药物安全性评价试验

H. Bolar例外

I. 同品种注册申请

J. 伦理委员会

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第10题

2020版《中国药典》一部收载中药()个品种。

A.2411

B.2511

C.2611

D.2711

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