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[判断题]
2020版中国药典健全国家药品标准体系,结合各类药品特性及质量控制关键点,进一步健全中药、化学药和原料药涉及安全性和有效性的标准体系。()
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负责国家药品标准制定和修订的是
A.标准化部门
B.药品不良反应检测中心
C.药典委员会
D.中国药品生物制品检定所
E.药品审评中心
某药品生产企业欲生产没有国家药品标准的中药饮片,则其可执行的炮制标准是()。
A.按照该生产企业的企业标准执行
B.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行
C.参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行
D.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行
A. 申请人
B. 《中华人民共和国药典》
C. 有效期
D. 中国药品生物制品检定所
E. 进口药品注册证书
F. 临床研究
G. 药物安全性评价试验
H. Bolar例外
I. 同品种注册申请
J. 伦理委员会